La combinación de dosis altas de radiación ablativa estereotáctica (SABR) más quimioterapia ha demostrado un perfil de seguridad y eficacia aceptable como tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado que no es adecuado para la cirugía, según un estudio de la UCLA. Centro Oncológico Integral Johnson Health de California Los Ángeles (UCLA).¹

En pacientes que recibieron SABR en dosis baja (n = 10), dosis media (n = 9) y dosis alta (n = 9), las tasas de control local a 2 años fueron del 74,1%, 85,7% y 100,0%. , respectivamente. Las tasas de supervivencia general (SG) a 2 años fueron del 30,0 %, 76,2 % y 55,6 %, respectivamente.

«Esta modalidad de tratamiento explora un territorio inexplorado», dijo en un comunicado de prensa sobre el estudio la autora principal del estudio, Dra. Trudy Wu, residente en el Departamento de Oncología Radioterápica de UCLA.² «Nuestro campo ha avanzado hacia el hipofraccionamiento en muchos sitios de la enfermedad; sin embargo, es particularmente desafiante en el cáncer de pulmón localmente avanzado debido a la proximidad del tumor a estructuras sensibles como los bronquios y el esófago. Este tratamiento también se administra típicamente en combinación con quimioterapia, que aumenta la toxicidad”. Relacionado con el tratamiento: el uso de una nueva técnica de refuerzo adaptativo adaptada a la respuesta individual al tratamiento después de los primeros dos tercios de la radioterapia permite un plan de refuerzo de radiación más agresivo y reduce el tejido sano que recibe radiación.

Este ensayo controlado, no aleatorizado y en etapa inicial de aumento de dosis incluyó a 28 pacientes que fueron separados en 3 grupos de dosis. Todos los pacientes recibieron 4 Gy x 10 fracciones de SABR seguidos de 25 Gy (5 Gy x 5 fracciones), 30 Gy (6 Gy x 5 fracciones) o 35 Gy (7 Gy x 5 fracciones), conocidos como refuerzos SABR adaptativos. niveles de dosis baja, media y alta, respectivamente, seguidos de carboplatino/paclitaxel semanalmente concurrente.¹ Los pacientes pudieron progresar a una dosis de refuerzo de SABR más alta según la tasa de eventos adversos (EA) pulmonares, gastrointestinales o cardíacos de grado 3 y EA no hematológicos de grado 4 o superior.

El criterio de valoración principal de este estudio fue determinar la dosis máxima tolerada. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la supervivencia libre de progresión y la reducción del tiempo hasta el tratamiento.

En cuanto a las características iniciales, la mediana de edad fue de 70 años (rango 51-88), el 57% de los pacientes eran hombres y el 86% de los pacientes tenían enfermedad en estadio III.

Los eventos no hematológicos agudos y tardíos de grado 3 o superior informados después de más de 90 días de tratamiento ocurrieron en el 11% y el 7% de los pacientes en general, respectivamente. No se informaron EA de grado 3 en el grupo de dosis intermedia; Los efectos secundarios leves incluyeron fatiga e inflamación del esófago o los pulmones, lo que provocó dolor de garganta o tos, respectivamente. Dos pacientes informaron complicaciones graves relacionadas con el tratamiento en el grupo de dosis alta y se informaron dos muertes en el grupo de dosis alta.

Dado el perfil de seguridad y las tasas de control en cada grupo, los autores del estudio determinaron que el nivel de dosis intermedio de SABR era el régimen óptimo para este grupo de pacientes.

«Nuestros datos sugieren que los pacientes pueden beneficiarse de altas dosis de radiación dirigida en combinación con quimioterapia si se hace cuidadosamente con radiación adaptativa», dijo Beth Nielsen, MD, PhD, autora del estudio y residente en el Departamento de Oncología Radioterápica de UCLA.² «Para el régimen de dosis media, la incidencia de efectos secundarios graves fue relativamente baja y demostró el potencial para un mejor control local del cáncer».

Los investigadores notaron las limitaciones del estudio, que incluyen el pequeño tamaño de la muestra y la necesidad de evaluaciones de seguimiento más prolongadas con respecto a las fracturas. Los ensayos futuros pueden incluir inmunoterapia de refuerzo, que es el estándar de atención actual.

Referencias

1. Wu TC, Lotersten E, Nielsen BK, et al. Quimioterapia hipofraccionada acelerada seguida de radioterapia estereotáxica de consolidación para el cáncer de pulmón de células no pequeñas irresecable localmente avanzado: un ensayo controlado no aleatorio. Oncol gamma. Publicado en línea el 11 de enero de 2024. doi:10.1001/jamaoncol.2023.6033
2. Heidi D. La radioterapia en dosis altas combinada con quimioterapia es eficaz en el tratamiento de personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas. Uclahealth.org. Nuevo lanzamiento. 11 de enero de 2024. Consultado el 15 de enero de 2024. http://tinyurl.com/3u3ya3yz